7月5日上午， 省創業中心科技園區服務部主任康亞飛、省創業中心科技金融服務部主任宋國梁、省科技企業孵化器協會謝叢陽一行，蒞臨園區參觀指導。徐州市技術創業服務中心主任盧曉峰、徐州高新區管委會科技局副局長孟慶強、江蘇健康產業研究院院長王進等陪同參觀。    康主任一行參觀了孵化器公共服務平臺CDMO。作為孵化器的公共服務平臺，CDMO平臺建成面積8000余平方，建有體外診斷、無源器械、有源器械中試生產平臺、公共研發平臺、公共理化檢測平臺、微生物測試平臺、植介入醫療器械檢測實驗室等，其中生產、檢驗檢測設備等各類設備儀器500余臺，可生產和檢測的產品范圍覆蓋所有IVD產品以及部分高值耗材類器械，為在孵企業提供科學實驗、技術研發、安全評價、臨床實驗等在內的“一站式”孵化服務。    王進院長代表園區對于省創業中心的領導表示熱烈歡迎，同時介紹了園區孵化器發展歷程、發展戰略規劃、科技成果轉化、在孵成效等。徐州淮海醫藥孵化器2019年12月獲批省級孵化器，作為醫療器械孵化器，目前孵化載體入駐研發型科技企業40余家，現有企業工作人員近400人。孵化器發展呈現良好態勢，每年新入駐10余家科技型企業，畢業達到要求的企業進入到產業園區繼續發展，保障了孵化器的可持續發展。    康主任對徐州淮海醫藥孵化器在企業孵化、人才引進、公共服務等方面的工作給予了充分肯定，并就金融服務、成果轉化等方面給出了指導意見。       王進院長表示，接下來，徐州淮海醫藥孵化器將在現有基礎之上繼續完善載體公共服務平臺建設，篩選企業入孵，加快推進國內醫療器械領域重大項目落地。繼續擴大高端醫療器械、生物制藥、精準醫療產業的集聚發展，形成產業初步聚集。同時，深化“創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈”多鏈融合，盡早升級為國級科技企業孵化器，為徐州市生物醫藥產業發展貢獻力量。

為深入了解相關產業發展現狀，補齊領域知識短板，進一步提升裁判思維能力，精準服務全市大健康產業高質量發展。5月19日下午，醫藥高新區法院繼續秉持“走出去”和“請進來”相結合的服務原則，成功舉辦第二期“泰州市大健康產業法官思維培訓班”。華越健康產業集團董事長邱又彬、副總經理岳存受邀出席授課。泰州醫藥高新區醫療器械行業協會秘書長、華越健康產業集團副總岳存受邀以“醫療器械經營質量管理規范”為主題，就醫療器械領域相關概念、行業發展狀況、質量管理法規及部分涉訴典型案例等內容進行了精彩授課。江蘇省醫療器械行業協會副會長、華越健康產業集團董事長邱又彬作補充剖析闡述。通過此次培訓，廣大審判人員加深了對泰州地區醫療器械行業發展現狀特點的了解認識，強化了對醫療器械分類管理背景下的備案許可監管制度的理解認知，對形成涉醫療器械類糾紛的裁判思維理念具有十分重要的啟示意義。市中院民二庭副庭長程嵐、法官助理嚴蒙、醫藥高新區法院全體員額法官、法官助理參加了本次活動。供稿：商事審判團隊來源：泰州醫藥高新區法院

近日，由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會（CAIVD）主辦的“第五屆中國IVD流通企業論壇”在南昌隆重舉行。本屆論壇“以服務為核心，樹立行業標準，打造多元模式”為主題，吸引了數萬人觀看。華越健康產業集團董事長、全國衛生產業管理協會IVD流通委副主委 邱又彬出席此次論壇活動，并與CAIVD常務副秘書長、西安福達診斷試劑有限公司總經理屠強、CAIVD副秘書長、吉林省泰斯特體外診斷產品有限公司總經理李冬玲共同擔任論壇執行主席。      在本屆論壇上，邱董作為大會執行主席，主持論壇下半場。和與會嘉賓、論壇代表們一起，圍繞IVD流通企業服務理念、行業標準、政策實施、管理流程和技術等流通企業發展經驗，多視角、多層次地展開深度交流和探討。作為體外診斷大家庭中的一員，華越健康產業集團專注于醫療創新科技產業服務，公司集團化發展，旗下有生物醫藥產業園、醫療器械供應鏈平臺、醫療器械產業化平臺、醫學轉化科研服務平臺、精準醫學產業化、微創介入產業化五大業務塊，主要業務范圍涵蓋產業孵化、研發、產業基地、醫療器械生產、醫療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。其中，華越醫療器械供應鏈服務平臺，以堅實的第三方醫療器械倉儲配送為基礎，以“金融+供應鏈”為羽翼，建立了“一體兩翼”的模型，深耕醫療器械供應鏈領域。通過搭建八大子模塊，形成“八位一體”的運營體系，解決醫療器械供應鏈上下游環節的痛點，賦能行業，助力發展。面對新時代的多元化挑戰，邱董表示，在各種新技術迅速發展以及醫療保障政策逐漸完善的環境下，華越健康產業集團希望攜手更多體外診斷流通企業，開辟新賽道，實現新追求，拓展新視野，承擔新使命，為經濟和社會發展貢獻力量。

近日，徐州淮海生物醫藥產業園迎來了一批特殊的客人，100余名徐州醫科大學臨床檢驗學生走進園區。作為他們的產業教授，江蘇華越健康產業集團、徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬將創新創業課堂設在了園區。根據徐州醫科大學創新創業課程設計，基于自身產業發展優勢，邱又彬董事長為同學們精心準備了一堂別開生面的創新創業課。徐州醫科大學老師楊秋寧、園區人力資源部長、企業服務總監張靜參加活動。邱總帶領同學們深入華越精準醫學中心，該中心作為華越健康產業集團推進產業創新發展的重要板塊，以高靈敏、多組學醫學精準診斷為特色。邱總和工作人員一起，詳細講解了精準醫學診斷產品的研發，轉化及服務，并現場演示全自動發光檢測儀，流式細胞儀等檢驗設備。隨后帶領同學們參觀了CDMO平臺。在醫療器械“注冊人制度”改革的政策背景下，園區打造的江蘇省高端醫療器械CDMO平臺，從研發開始介入，進而對產品代為加工轉化，在上市審評審批、商業化生產階段與客戶形成“一站式”深度綁定服務。邱總講述了其模式創新，其中技術開發服務作為CDMO業務的產業鏈前端延伸，以及各類前期工藝研發服務的完善，通過發揮CDMO模式創新性和成果轉化優勢，打造從發現到產品交付的高速公路。 邱總圍繞“做一名臨床檢驗產業創新型人才”現場授課。從產業發展現狀、公司創新模式、個人創業經歷等多個方面，闡述創業中思維創新的重要性。他希望學生們跳出“象牙塔思維”，早早地開始規劃自己今后的社會職業、確定自己的職業追求、籌劃個人的發展藍圖?！澳托氖莿撔碌幕A，希望大家能堅持所想，大膽創新，勇于創新，做一名臨床檢驗產業創新型人才?！鼻窨傉f道?；顒咏Y束后，學生們紛紛表示，校外課堂收獲很大，對于檢驗行業和創新思維有了更深切的感受。接下來，徐州淮海生物醫藥產業園將與徐州醫科大學不斷加強合作，在創新人才培養、社會實踐基地共建、科研成果轉化、社會服務等方面開展深入合作，通過建立大學生創新創業基地、籌建校企實訓課題合作平臺等，打造領域寬泛、內容充實、創新性強的教育課程體系，更好地推動創新創業人才培養模式的構建，增進校企資源融合，加快實現學校人才培養與企業發展的合作共贏。

2022年11月17日，江蘇省藥理學會成立二十年慶祝大會在南京金陵飯店隆重舉行。會議由中國藥科大學校長郝海平教授主持，出席會議的有理事長王廣基院士、江蘇省科協馮少東副主席、學會部部長岳智順、副部長馮異香、江蘇省藥學會理事長胡曉抒教授、參會嘉賓及企業代表、江蘇省藥理學會227名會員通過線上線下相結合的方式參加本次慶祝大會。首先，學會理事長王廣基院士代表學會致歡迎詞，向前來參加會議嘉賓領導和會員代表表示熱烈歡迎和衷心的感謝！同時匯報了江蘇省藥理學會自2002年成立以來在學術交流、人才培養、科技創新、社會服務、政產學研融合等方面取得的成績。并提出今后學會將繼續圍繞醫藥事業中心發展工作，充分發揮專家精英領銜、理論技術的優勢，藥理學前沿和成果轉化，促進藥學領域內的優勢互補和資源整合，為全省藥理學事業的發展、社會的和諧進步及人民生命健康做出新的貢獻。江蘇省藥學會理事長胡曉抒教授、江蘇康緣藥業股份有限公司肖偉院士、郝海平校長、胡剛校長、江蘇省科協副主席馮少東分別通過線上線下的方式致辭并對江蘇省藥理學成立20周年表示熱烈的祝賀。會上，徐強教授宣讀了“科創江蘇貢獻獎”名單。華越健康產業集團邱又彬等13位同志獲得科創江蘇貢獻獎。王廣基院士、中國藥科大學校長郝海平、馮少東主席頒發獎項。江蘇省藥理學會成立二十年慶祝大會同期，朱萱萱教授宣讀了表彰“江蘇省藥理學科終身成就獎”名單；季勇教授宣讀了江蘇省藥理學先進工作者名單；周玲玲教授宣讀了江蘇省藥理學會2022年度臨床藥理專委會、教學藥理專委會、中藥藥理專委會和抗炎免疫藥理專委會獲得先進專委會稱號；印曉星教授宣讀了江蘇省藥理學會資深會員證書的決定宣讀等大會議程。

9月4日，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國家總局”）舉行新聞發布會，正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）。自2018年8月1日起實施。醫療器械分類管理是國際通行的管理模式，科學合理的醫療器械分類是醫療器械注冊、生產、經營、使用全過程監管的重要基礎。目前，我國約有7.7萬余個醫療器械注冊證和3.7萬余個醫療器械備案憑證。隨著醫療器械產業的快速發展，新技術、新產品的不斷涌現，醫療器械分類體系已難以適應產業發展和監管工作的需要，2002年版《醫療器械分類目錄》（以下簡稱原《分類目錄》）的不足日益凸顯：一是原《分類目錄》不夠細化，整體框架和層級設置不能滿足產業現狀及監管要求。二是原《分類目錄》缺乏產品描述和預期用途等關鍵信息，影響注冊審批的統一性和規范性。三是原《分類目錄》難以覆蓋新產品、新類別，由于缺少動態調整機制，使得目錄內容不能及時更新，產品類別劃分不夠合理。為貫徹落實國務院修訂發布的《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，食品藥品監管總局根據醫療器械分類管理改革工作部署，歸納分析歷年發布的醫療器械分類界定文件、梳理有效醫療器械注冊產品信息，并對國外同類醫療器械管理情況進行研究，于2015年7月啟動修訂工作，進行《分類目錄》框架、結構和內容的整體優化調整。組建醫療器械分類技術委員會及其組，系統論證了《分類目錄》內容的科學性、合理性，修訂完成新《分類目錄》。新《分類目錄》按照醫療器械技術臨床使用特點分為22個子目錄，子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。判定產品類別時，應當根據產品的實際情況，結合新《分類目錄》中產品描述、預期用途和品名舉例進行綜合判定。新《分類目錄》主要特點有：一是架構更具科學性，更切合臨床實際。借鑒美國以臨床使用為導向的分類體系，參考《歐盟公告機構用框架目錄》的結構，將現行《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄，將260個產品類別細化調整為206個一級產品類別和1157個二級產品類別，形成三級目錄層級結構。二是覆蓋面更廣泛，更具指導性和操作性。增加2000余項產品預期用途和產品描述，將現行《分類目錄》1008個產品名稱舉例擴充到6609個。三是合理調整產品管理類別，提升了產業現狀與監管實際的適應性，為優化監管資源配置提供了依據。根據產品風險程度和監管實際，對上市時間長、產品成熟度高及風險可控的40種醫療器械產品降低管理類別。新《分類目錄》的框架和內容均有較大調整，對醫療器械注冊、生產、經營、使用等各環節都將產生影響。為確保各方統一認識、平穩過渡、有序實施，國家食品藥品監管總局同步印發實施《關于實施新修訂的<醫療器械分類目錄>有關事項的通告》，給予了近一年的實施過渡時間，以指導監管部門及相關企業貫徹執行。針對注冊管理，充分考慮醫療器械產業現狀，采用自然過渡的方式實施新《分類目錄》；針對上市后監管，生產、經營監管均可采用新舊兩套分類編碼體系并行。食品藥品監管總局將組織開展新《分類目錄》全方位系統培訓，指導各地監管部門和生產企業做好新《分類目錄》實施工作。